“目前国内制药行业前50强中,70%以上都向我们购买过产品。” 万全科技药业(8225.HK)CEO郭夏告诉本报记者。医药研发外包(CRO)企业悄然间承担起国内药企部分新品研发工作。
制药企业委托CRO公司进行新药的研发和临床试验的现象在国外非常普遍。资料显示,全球将近三分之一的新药开发工作由各类CRO公司承担,全球CRO市场每年递增20%—25%,预计到2010年全球CRO市场将达360亿美元的规模,平均年增长率达16.3%。
CRO服务一般包括药物筛选、评价、制剂服务、临床研究、药品制造甚至是零售环节。目前国内的外包主要集中于药物筛选,这也是智力服务最密集的领域。
国内研发外包走在前面的企业中,药明康德主要集中于小分子药物的筛选,万全则偏重于大分子的生物制剂类。郭夏表示:“国内CRO市场处于起步阶段,几家领先企业年产值加起来才达到20亿元。”
不过,对于国内制药企业研发投入来说,20亿元研发规模也相当可观。哈药集团总经理曾透露,哈药集团2008年销售额为130亿元,研发投入占销售额的比重为1.7%-1.9%,约为2.5亿左右。而国外制药巨头研发销售比普遍高达50%以上。
尽管如此,CRO已开始向国内制药企业渗透。万全科技就已与先声药业、石药集团等建立了联系。郭夏介绍:“我们在过去9年时间开发了400多种新药,很大一部分已经成为其他制药企业的品牌药品。”
安永2008年全球医药行业报告显示,哈药、辉瑞等15家知名药企大多将研发视为抵御市场下滑的重要举措,而企业组织结构的简化使得研发外包成为趋势。安永远东区医药行业主管黎永光认为:“中国拥有大量的科技人才,且人力成本偏低,CRO将在中国有很大的发展潜力。”