药瓶是最常见的药品外包装,它既能存放固体药物(如药片),也可用来存放液体药剂(如药水)。20世纪80年代,世界各国生产的药瓶大多采用玻璃为瓶体材料,盖子则采用金属旋开式盖子。这种瓶子的最大缺点是:不耐长途运输,破碎率高,瓶盖关闭不严而易引起漏液、微生物污染、内装药液霉变等。这种旧式玻璃瓶在西方国家已很少被制药厂商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的塑料瓶和拉盖。这些新开发的药瓶不仅透明度高,而且耐摔落、耐冲击、生物相容性好,有些因采用拉盖技术,开启十分方便。
但是,拉盖式透明塑料药瓶也有一些缺点:易被儿童轻易打开,从而可能造成意外中毒事件。为此,国外一些厂商纷纷设计出防儿童开启式拉盖塑料瓶。这种名为“MAC盖子19500”的系列塑料拉盖药瓶现已在美国上市。
防潮、防渗氧新材料
某些药品和精密医疗器械在潮湿环境中很容易变质或受损,从而导致药效降低甚至失效,以及精密医疗器械性能改变。这类产品的外包装应采用能完全隔绝潮气和氧气的材料。
不久前,美国匹兹堡市Alcoa柔性包装公司开发上市了一种新型通用型铝箔-塑料复合外包装材料(商品名COLDFORM3000)。这种新包装材料可作为药品、注射器、一次性隐形眼镜镜片以及各种精密医疗器械产品的直接外包装材料。据该公司有关负责人介绍,COLDFORM3000是由比普通铝箔加厚15%的铝箔、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯等高分子聚合物薄膜加工而成的致密性极佳的新复合材料。利用COLDFORM3000制成的外包装基本能避免潮气和氧气渗入,故可大大提高产品的货架寿命。
Alcoa公司的另一新型药械外包装复合材料为"Safety-pakPlus"。据了解,这种新包装材料采用25微米铝箔与50微米聚对苯二甲酯(PET)膜复合加工而成。因其刚度较好,故Safety-pakPlus非常适合作为贵重药品的外包装,可防冲击和隔绝潮气与氧气渗入。
美国宾夕法尼亚州的Telas Health包装材料公司最近开发出一种柔性全透明药用外包装新材料"Aclare"。该包装材料透明度近似于玻璃,且被制成薄膜后能隔绝潮气和氧气渗入。该材料由新型高分子聚合物原料制成(生产商未透露其名称),即使包装材料厚度达1英寸,仍能清楚地透出其中的内容物。研发人员预期,Aclare全透明药用包装材料将在药械产品的包装中得到广泛应用。它最主要的用途是制成医疗器械的透明托盘等外包装产品。
多层挤塑药瓶
某些需要特殊贮存条件的生物工程药物(如蛋白质类生物工程药物)已成为医药市场上的主要产品之一。它们的外包装除必须具备耐外力冲击、抗摔等常规外包装的要求外,还需要能隔绝潮气和防氧气渗入。美国SABICInnovative塑料公司(原为美国通用电器公司下属的一家塑料公司)不久前宣布,该公司已开发出一种新型多层挤塑药瓶。它由3层不同的塑料材料所组成:最外层为尼龙材料(耐冲击性好);中间层为聚醚酰亚胺(PEI)材料;最里层为新型高分子聚合物聚碳酸酯(PC)材料,它有极佳的生物相容性,适用于食品、药品等各种产品的直接包装。这种新型多层挤塑药瓶具有极高的透明度和良好的密封性,能隔绝潮气和氧气。它不仅能用作常规血液制品,如人血白蛋白和纤维蛋白胶原等产品的直接外包装,也可作为各种生物工程药品,如干扰素、各种单克隆抗体药品的包装材料。这种药瓶采用相同材料制成拉盖,非常便于医生和护士使用。
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