随着社会、经济、行为方式的不断变化，脂肪性肝病已经成为人类健康面 临的新挑战。据报道，目前全球普通人群中非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患病率为20%～30%，其中亚洲地区的发病率为12%～24%，且有上升趋 势。据预测，未来10年将有50%的人有发生NAFLD的危险。可以说，和慢性病毒性肝炎一样，NAFLD已成为严重威胁人类健康的全球性问题。近年在国 内外的肝病学术活动中，NAFLD已成为引起众多人士关注的热点议题。对于这种缺乏特效治疗方法的常见病和多发病，尽管目前中西医结合治疗的科研和临床均 取得了一定的进展，但仍然还有不少需要解决的问题。
现状：
无论是酒精性或是非酒精性脂肪肝，中医药文献都早有记载，多属“湿阻”、“痰饮”、“痞满”、“胀满”及“积 聚”诸证。本病多以痰湿之体，脾、肝、肾失养或虚损，及气血亏虚为内因，以过食肥甘、膏粱，感受湿毒或情志失调等为外因。其病机较为复杂，但多种因素导致 湿、痰、瘀互结发为本病，久病气虚络阻可加重病情等已成为共识。
“十一五”国家中医药管理局中医肝病重点专科协作组将NAFLD的中医病名定为“肝癖”。NAFLD临床所见证型颇多，至今尚无统一的标准，但以本病之主要病因、病机为依据，大致可归属为痰湿、瘀血、肝郁、脾虚，并初步提出辨证分型为：肝郁脾虚、痰湿阻滞证；痰阻血瘀、湿郁化热证；湿郁血瘀、肝阴不足证，并据此拟定多种组方用于临床治疗。
综观本病 各种治法及组方，不外健脾化湿、祛痰泄浊、化瘀通络、补益肝肾、益气养阴等，但在用药上却差别很大。使用的药物虽多为现代药理证明具有降脂作用的中药，但 却涉及人参、绞股蓝、决明子、丹参、制首乌、泽泻、生山楂、枸杞子、茵陈、郁金、黄芩、生大黄、黄精、绿茶、薄荷等多味中药。所以，当前中医对本病的治疗 概括起来是处于雷同的治法、不同的药味、不同的剂量、不同的疗效这样一个状态。
问题：
迄今为止，NAFLD的辨证分型尚缺乏统一的标准，目前虽以病因病机为主要依据，但还缺乏较为全面和客观的分型指标。具体来说，从中医证候、实验室指标、影像学、组织学等角度探索本病的辨证分型的报道不少，但病例样本较少，各项指标的特异性、敏感性和相关性尚不清楚。
临床报道重复、缺乏权威性结论使治疗方案的验证困难重重。具体来说，部分中医药治疗本病的报道不符合药品临 床试验管理规范（GCP）的要求，如缺少对照组、诊断不可靠、疗效判定不合理、未排除可能干扰因素、无随访资料等，结论和疗效难以重复和认可。所谓中西医 结合的研究或报道，大多数是选用自拟复方加上水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱、维生素E、熊去氧胆酸或他汀类药物作为治疗组与西药比较，其疗效的差异较大，选用 的客观指标亦不够先进。
当前，困扰NAFLD中医临床治疗的一个重要问题是治疗方案或制剂大同小异，缺少新的思路与方法，新中成药研发 工作相对滞后。与慢性乙型肝炎相比，治疗非酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的新药屈指可数。由壳聚糖配伍何首乌、茵陈、丹参、牛膝等中药的壳脂胶囊是治疗本病 的一个新药，主治湿浊内蕴、气滞血瘀兼有肝肾不足的NAFLD。但对于该药的多数报道只是提到能暂时改善肝功能（ALT/AST）和血脂（TC/TG）等 指标，整体疗效还不够满意，许多临床报道的疗效有所差异，难以得出肯定的结论。
此外，相关的实验研究和药理研究缺乏。一方面，脂肪性肝病的发病机制涉及诸多方面，无论从中医学或者现代医学角 度，尚有许多不明之处；另一方面，中医文献中也较缺乏“肝癖”有关的内容，除痰、湿、瘀、虚证，是否还有其他病理因素参与，这些问题都需要进一步研究；不 同的动物实验，从造模到药物干预及疗效判定，也都存在不同的观点。鉴于上述问题，中医药防治NAFLD还存在很大可以进一步深入探索的空间。
建议：
对于NAFLD的中医药治 疗和科研，急需通过大样本和严格的回顾性或前瞻性调查，制定NAFLD的辨证分型。有条件的可以把证候、体征、实验室指标、影像学和组织学多要素进行深入 观察和科学的数据处理，以提供客观、规范并能在临床推行的辨证分型。不久前，全国重点中医肝病学科协作组提出了“肝癖”的辨证分型，虽然仅仅归纳成3个证 型，但是基本上能反映大多数专家的观点并可满足临证的需要，建议可在临床验证。
中西医结合治疗脂肪肝还处于起步阶段，与慢性肝炎相比还有不小的差距，确定和优化合理的中西医结合治疗方案，是 提高疗效的关键。不论何种临床科研或试验，最重要的是能够提供有说服力的证据或者提高现有证据的级别。在提高临床科研水平方面，中华医学会肝脏病分会脂肪 肝和酒精性肝病学组于2006年3月公布的诊疗指南可作为参考借鉴。
需要注意的是，相关研究应严格按照GCP要求或临床新药研究原则开展科研和临床试验，积极拓宽思路寻找新的方 法；不要把精力过多地集中在降酶、降脂、改善症状等“治标”方面，而要在“治本”上寻找突破口。可以根据脂肪肝不同阶段的主要矛盾，采取重点突破的治法， 或祛痰化湿，或活血通络，或补益肝肾，或益气养阴，再加上适当的降脂药物，而不必要求面面俱到。在选用药物时尽可能用既符合中药理论又有药理实验证实的对 脂肪肝有效的中药。除了内服药物之外还应积极探索非药物疗法，如针灸、穴位注射、外敷、保健品（调脂茶）等。
此外，还应开发新的安全有效的药物。目前治疗慢性肝炎的药物有数百种之多，治疗脂肪肝的中药却寥寥无几研制要抓 住本病的特点，不能与治疗慢性肝炎的治法和组方相仿，不宜在“痰”、“瘀”上多做文章，而是应在有临床疗效的基础上，进行实验和药理研究，从多方位、多靶 点进行探索，包括中药对胰岛素抵抗、脂毒性、脂质代谢和运转以及多种细胞因子、介质等的影响，进而部分阐明中医药治疗脂肪肝的作用机理，加快新药研发。此 外，开展与脂肪性肝病有密切关系的代谢综合征（MDS）的防治研究，亦是一项重要和有难度的课题。
（来源：《中国医药报》作者：王灵台）
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