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    新年伊始，联邦制药公告宣称：公司获得了3个胰岛素制剂的生产批文，连同此前已获批的产品，联邦优思灵系列目前已经拥有4个胰岛素产品，并预计马上量产并上市销售。无独有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰这两家外资企业也刚刚宣布正式进军中国胰岛素市场。随着一系列新产品、新技术的出现，一直相对平静的国内降糖药市场开始暗流涌动。
 
新军加入打破市场平静
 
国内外众多企业的加入，正是看好潜力巨大的市场。在我国，糖尿病患者数量已经近一亿人，发病率超过了10%，糖尿病用药市场已过百亿元。据不完全统计，胰岛素市场容量也近60亿元，同时每年增速超过20%。2010年，中国已经成为全球糖尿病患病率增长最快的国家之一，增速惊人。“仅诺和诺德一家，2009年在中国市场的胰岛素销量就已经超过了40亿元，这个市场不可限量。”一家外资胰岛素的代理商说。
 
但国内企业从这个大蛋糕中只分食到5%的份额。据统计，外资企业占据了中国胰岛素市场95%的份额，而在重组人胰岛素方面，只有通化东宝和甘李药业两家涉足。
 
现在，国内企业已经打响了胰岛素市场的反击战。联邦制药董事长蔡金乐表示：“在胰岛素市场，国内企业起步较晚，整体规模还不具备与外资企业相抗衡的实力。联邦胰岛素上市将是一个新的起点，我们愿和国内企业共同努力，打破现有格局。”
 

2011-2015年中国胰岛素行业市场供需动态预测与投资风险分析研究报告

　　据了解，目前在全球降糖药物领域，胰岛素市场基本上由诺和诺德、礼来和赛诺菲-安万特垄断，三巨头的胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素90%以上的市场份额。我国胰岛素市场的格局也大体相同。同时，外资三巨头在中国市场上不断发力。诺和诺德2008年底投资3.81亿美元，在天津工厂的基础上建设了一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂。此后不久，也就是2009年3月，礼来宣布投资4000万美元，扩建苏州新厂，用于胰岛素产品的分装和仓储。与此同时，赛诺菲-安万特也宣布，增资9000万美元，扩建位于北京的胰岛素灌装生产线，将产能提高到5000万包装单位，预计2012年投产。
 
IMS公司的统计数据显示：在中国糖尿病用药领域，诺和诺德以35.44%的市场份额高居榜首，赛诺菲-安万特和礼来分别占有7.91%和6.28%的市场份额，而拜耳则凭借其老产品拜糖平也获得了14.85%的市场。与此同时，外资还显示出加速渗透我国基层医药市场的势头。
 
抗生素生产巨头联邦制药此次全力杀入胰岛素市场可谓华丽转身，也迅速搅动了曾经平静的市场。蔡金乐表示，早在8 年前公司就决意进入生物制药领域，并逐步建成了200多人的研发团队。“目前，联邦优思灵的生产线全部是由我们自主研发设计的，充分考虑了工艺特点和节能环保。”据了解，联邦制药投巨资实现了从原料到制剂的一体化生产，以保证产品品质。
 
其实，外资三巨头在我国胰岛素市场的垄断格局，不仅受到国内后起之秀的冲击，同时也招致其他一些外资企业计划形成“联盟”来开拓中国糖尿病用药市场。近日，礼来与勃林格殷格翰宣布结成联盟，共同推进两家公司的新产品在中国市场的销售。没有降糖药的阿斯利康则计划在 2011年和施贵宝合作，利用营销优势，推进施贵宝的糖尿病药物在中国市场的份额提升。
 
本土企业如何与外企抗衡
 
中国胰岛素市场规模虽然在迅速扩大，国内企业获得的市场空间却十分有限，胰岛素高端市场95%的份额被外资企业牢牢控制着。尽管通化东宝在其年产3吨的生产线投产时，曾宣称将争夺中国近50%的市场，但两年来其市场份额并没有显著地提高，而且在日前的安徽省基本药物招标采购中，虽然7种规格产品均投出了最低价，但仍落得个失望而归，外资药则几乎是大获全胜。而甘李药业尽管在研发上有不少成果，但产品集中于胰岛素类似物的高端市场，并且营销推广做得也不够理想。中投顾问医药行业研究员郭凡礼如此评述。
 
据业内专家介绍，目前国内有100多家中小型胰岛素生产企业还在生产副作用比较大的动物胰岛素。“技术落后使国内企业很难和外资企业竞争。”中国医药企业管理协会会长于明德指出，“国内企业在胰岛素领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高，才能大规模量产。”河南一家胰岛素代理公司认为，国产胰岛素往往生产成本过高，缺乏市场竞争力。
 
对此，蔡金乐也认为，只有技术上占据优势，企业在市场上才有立足之本。“联邦制药在重组人胰岛素研发之初就瞄准了高端市场，优思灵系列产品是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统。”据悉，联邦是目前国内惟一拥有相关工艺的企业，并获得了四年的技术和产品保护期。
 
郭凡礼认为，国内企业要想做到能与外资企业抗衡，不仅需要在生产技术上下功夫，还需要在研发及销售渠道方面下功夫。另一方面，多元化经营、扩大产能、进一步扩大海外市场、通过海外认证也不可或缺。同时，要充分利用新医改契机，抢占中低端市场。
 
质优价廉能否成为赢家
 
在试图突破外资垄断的过程中，国内企业最明显的优势就是价格低廉。联邦制药总经理彭韪说：“在保证与进口产品等同疗效的情况下，联邦优思灵具有较大的价格优势。”记者从安徽省公开的招标报价中也看到，规格为3ml：300IU，通用名为“精蛋白重组人胰岛素注射液”的产品，联邦制药报价为49.1元，礼来报价则为55.8元。规格为3ml：300IU（笔芯），通用名为“50/50混合重组人胰岛素注射液”中，通化东宝的报价为51.50元，该公司其余6项胰岛素产品报价均为45.20元。而几家外资企业的产品报价都在53元以上。
郭凡礼认为，在价格方面与外资企业拉开距离一直是我国胰岛素企业的竞争优势。以联邦优思灵为例，凭借低成本优势，产品定价会较市场上同类产品低15%左右。
 
然而，拥有价格优势的通化东宝却在安徽省的基本药物招标采购中遭遇“红灯”，尽管在所投的7种剂型中均投出了最低价，但其中6种剂型却因未通过技术标评审，而失去了最终中标的机会。与此同时，外资药企礼来、诺和诺德、拜耳等则成了大赢家。当然，成本优势失灵原因复杂，但国内企业应该认识到的是，只有成本优势是不行的，技术、品牌、渠道缺一不可。于明德指出，尽管国内企业在产品价格方面处于优势地位，但在销售和服务上仍有提升空间。他表示：“国内不少胰岛素生产企业缺乏完善的销售网络，产品不能广泛覆盖市场。曾出现过患者想购买国产胰岛素却无处购买的现象。”
 
四川大学华西医院田浩明教授则表示：“2型糖尿病患者使用重组人胰岛素，一般会使用短效和长效重组人胰岛素、混合重组人胰岛素注射液及其类似物，一般患者会使用同一品牌的几种产品，如果企业不具备全系列产品，患者使用起来就很不方便。”据了解，在这方面，虽然目前国内企业在产品组合上还不能与外资企业比肩，但通化东宝、甘李药业都在不断丰富产品线，联邦制药此次有3个产品获批，也形成了重组人胰岛素全系列产品组合。
 
华创证券杨晓昊表示，目前欧美胰岛素市场几近饱和，中国已成为全球的重点市场之一。礼来和诺和诺德等巨头在中国一直加码。同时还有诸多本土新军加入，例如复星医药旗下的江苏万邦等。“未来的市场竞争已达到乡镇医院级别。”据悉，甘李药业已获启明创投过亿元的股权投资，并放出消息有望在3年内上市。像复星医药、太极集团、恒瑞医药、天士力、广药等纷纷发力口服降糖药领域，未来也不排除染指胰岛素研制的可能。可以预见，未来胰岛素市场的竞争将会十分激烈。
 
对于本土企业发力胰岛素市场，受访的外资企业都慎于评价。但一位业内人士表示，糖尿病患者往往需要终生用药，所以，质优的胰岛素产品价廉是很重要的。只有质优价廉的品牌才能跑到最后。国内企业应该在已有价格优势的基础上加强质量的提升。“我们希望这个领域能够打破垄断，给患者带来更多的选择空间。”
（来源：《中国医药报》作者：康琦）
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