从目前形势来看,如果欧盟政策未有改观,未来英国等欧盟国家可能会出现“有医缺药”的尴尬局面。尽管目前有一些中成药仍能够进入欧盟市场,其也是以食品补充剂的名义进入,并且各国也存在监管要求不一的情况。因此,对于我国中成药企业而言,欧盟植物药法规变得愈加严格,也使产业发展存在更多的不确定性。
   
  在植物原料领域,欧盟作为世界上最大的植物药市场,对植物药原料需求量也非常大。据统计,目前有2000多种原料植物在欧盟销售,约有1/3的原料植物和20%的提取物欧盟不能自给,需要进口来弥补。近年来,欧盟各国更是减少或停止种植价格低廉的作物,如月见草、罂粟、香芹和茴香等,逐步以进口产品代替。而我国拥有国际上畅销的绝大部分植物品种,并且除银杏、贯叶金丝桃等少数品种外,大多数欧盟市场上产值较大的植物药品种在当地都没有大量种植,这些无疑为我国中药材种植和提取物出口提供了大量商机。也正因为如此,我国原料型中药产品对欧出口一直保持稳定增长。

 

  2013-2017年中国植物药提取物市场供需预测与发展趋势研究报告

   
  然而,我国对欧出口的中药产品,仅仅只能作为原材料使用,提取物等产品均未具备原料药资格。根据欧盟规定,在欧的原料药产品应具备原料药资格,即具备EDMF文件资质或经过COS认证。但目前为止,我国中药企业中,仍未有相关产品真正作为植物药的原料药来使用;出口欧盟的提取物等产品,多为粗提物,并不能直接用于植物药的生产;部分产品可在欧方企业进一步精制后,才可能用于植物药的生产。因此可以认为,我国提取物产品还未进入欧盟植物药的主流原料药市场,并且距离市场准入还有很长的一段路要走。
   
  对欧贸易方式有待全面升级
   
  虽然我国中药产品在欧实现了出口额的稳定增长,但是,种种迹象表明,欧盟市场现状不容乐观,尤其是中成药,有可能因为注册问题而逐渐失去原有市场。因此,从现有情况来看,我国中药产品在欧发展,未来仍将面临诸多挑战。为促进我国中药产品在欧顺利发展,笔者认为企业应在以下方面开展工作: