2016-2022年中国医疗器械市场分析及投资策略研究报告

    根据欧盟医疗器械委员会法发布的统计数据：全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2100亿美元迅速上升至2013 年的4690亿美元。

    即使是在全球经济衰退的2008 年和2009 年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.41%和7.00%的增长率，高于同期药品市场增长率。2014年着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

数据来源：欧盟医疗器械委员会

    2001年至2013年，中国医疗器械市场销售总额由179亿元增至约1889亿元。也就是说，剔除物价因素影响，我国的医疗器械市场销售总额13年间增长了近11.8倍。由此，2013年中国已经超过日本，成为世界第二大医疗器械市场。

数据来源：国家统计局

    本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

    报告揭示了医疗器械行业市场潜在需求与市场机会，报告对中国医疗器械做了重点企业经营状况分析，并分析了中国医疗器械行业发展前景预测。为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

1.1 医疗器械的概念及特点 1

1.1.1 医疗器械的定义  1

1.1.2 医疗器械的使用目的  1

1.1.3 医疗器械的行业特点  2

1.2 医疗器械的相关分类    3

1.2.1 医疗器械的分类  3

1.2.2 医疗器械从临床角度的分类     4

1.2.3 国家药监局对60种医疗器械的分类界定       4

1.3 行业地位及作用分析    6

1.3.1 医疗器械行业地位阐述     6

1.3.2 在卫生健康事业中的作用  6

1.3.3 对经济发展的带动作用     7

1.3.4 对科技发展的带动作用     7
 

2.1 国际医疗器械行业发展概况 8

2.1.1 全球医疗器械市场整体格局分析     8

    医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。

    根据欧盟医疗器械委员会法发布的统计数据：全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2100亿美元迅速上升至2013 年的4690亿美元。

    即使是在全球经济衰退的2008 年和2009 年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.41%和7.00%的增长率，高于同期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

数据来源：欧盟医疗器械委员会

 

2.1.2 全球医疗器械市场发展的特点  9

    医疗器械产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游业务包括外协生产与设备集成，下游是分销商渠道与医疗机构等终端用户。产业链关系如下图所示：

资料来源：艾凯咨询网整理

    经过长期发展，美国、欧盟、日本等国家医疗器械产业已步入成熟阶段，大型跨国企业通过掌控研发和销售环节，占据价值链关键环节，从而获取较高的利润率。以中国为代表的发展中国家主要从事加工生产，利润率较低。目前中国、巴西等发展中国家正通过自主创新和研发积累，推动本土医疗器械产业向价值链上游转移。

资料来源：艾凯咨询网整理

    产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械产业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。产业价值链如以下流程图所示：

资料来源：艾凯咨询网整理

 

2.1.3 全球医疗器械市场增长的动力  10

2.1.4 全球医疗器械行业整合并购升温     10

2.1.5 全球医疗器械市场企业格局分析     12

2.1.6 世界医疗保健手持设备市场规模扩张     13

2.1.7 全球医疗器械产业发展热点剖析     17

2.2 美国 18

2.2.1 美国医疗器械产业发展概况     18

2.2.2 美国医疗器械政策法规介绍     19

2.2.3 美国医疗器械市场现状分析     22

2.2.4 医院租赁医疗器械方式在美国盛行  23

2.2.5 2014年起美国开征医疗器械销售税  24

2.2.6 美国医疗器械企业资本运作频繁     26

2.2.7 美国医疗器械市场发展前景分析     27

2.3 欧盟 29

2.3.1 欧盟医疗器械市场保持增长势头     29

2.3.2 2014年欧盟制定医疗器械安全新规  33

2.3.3 德国医疗器械产业发展状况     34

2.3.4 英法医疗器械产业发展状况     34

2.3.5 西班牙医疗器械产业发展状况  35

2.3.6 意大利医疗器械产业发展状况  35

2.3.7 匈牙利和波兰医疗器械进口分析     36

2.4 日本 36

2.4.1 日本医疗器械市场发展概况     36

2.4.2 日本与部分国家医械贸易情况  39

    日本已进入高度老龄化社会，60岁以上老人占该国总人口的比例已达20.5%，与老年疾病有关的医疗器械产品，包括心脏起搏器、人造心脏瓣膜、血管支架、胰岛素泵、人工关节等植入性器械，在日本市场上销售情况十分理想。

    日本大地震和海啸对密集分布在日本东部沿海地区的医疗器械产业造成了严重打击，部分公司产量大幅下滑，由于担心今后几年再次发生强震和海啸，日本一些医疗器械公司正在考虑将生产线转移到中国等邻近国家和地区。

    近年来，日本进口的医疗器械产品（按进口额而非数量排序）主要有：生命支持器械类产品、各种临床用器械、眼科器械及相关产品、成像诊断设备（CT、PET、MRI设备等）、治疗和手术器械、不锈钢制及其他合金制医疗器械、生理数据测定和生命监测类产品、牙科器械、家用医疗器械、体外诊断器械、其他类（棉制卫生材料、轮椅、按摩器械等）。

 资料来源：日本海关

    在日本医疗器械市场上，西方发达国家尤其是美国的医疗器械产品则占有很大比例，日本每年对美医疗器械进口额达70～80亿美元，相比之下，中国、印度、巴西、俄罗斯、南非等新兴经济体国家的医疗器械产品在日本市场上只占很小的比例。

 2.4.3 2015年日本调整医疗器械生产法规  40

2.4.4 日本医械企业加强在华产品研发     40

2.5 印度 41

2.5.1 印度医疗器械行业发展综述     41

2.5.2 印度医疗器械市场的特点  42

2.5.3 印度医疗器械市场发展动力     43

2.5.4 印度对进口医疗器械的主要要求     44

2.5.5 印度启动医疗器械新法案制定  49

2.5.6 印度医疗器械市场规模预测     51

2.6 其他 52

2.6.1 中东地区医疗器械市场吸引力大     52

2.6.2 新加坡医疗器械市场需求分析  54

2.6.3 泰国医疗器械市场快速增长     55

2.6.4 印尼医疗器械市场现状分析     56

2.6.5 俄罗斯医疗器械市场分析  58

2.6.6 巴西医疗器械产业发展现状     60
 

3.1 中国医疗器械行业发展综述 63

3.1.1 医疗器械行业的经济社会环境  63

3.1.2 医疗器械行业发展的基本特征  76

3.1.3 医疗器械行业产业链及其影响分析  77

3.1.4 医疗器械行业的区域布局状况  77

3.1.5 世界医械发展趋势对中国的影响     79

3.2 2012-2015年中国医疗器械行业发展分析   83

3.2.1 2015年中国医疗器械产业发展态势  83

3.2.2 2012年中国医疗器械行业发展状况  85

3.2.3 2013年中国电子医疗器械市场规模  86

3.2.4 2013年中国医疗器械行业运行现状  89

3.3 2012-2015年中国医疗器械市场概况   90

3.3.1 中国医疗器械市场格局解读     90

3.3.2 中国医疗器械受资本市场追捧  91

3.3.3 影响医疗器械市场增长的主要因素  92

3.3.4 我国医疗器械县级市场需求分析     94

3.3.5 我国高端医疗器械市场需求强劲     94

3.4 2012-2015年中国医疗器械行业进出口状况       97

3.4.1 我国医疗器械进出口贸易特征综述  97

3.4.2 2012年我国医疗器械进出口情况     98

3.4.3 2013年中国医疗器械进出口分析     103

3.4.4 2014年中国医疗器械进出口分析     106

    2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓；医疗器械进口额74.9亿美元，同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是我医疗器械贸易主要产品，占56.2%的贸易份额。

 资料来源：中国海关

一、出口增幅趋缓

    上半年，我国共向214个国家和地区出口医疗器械，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，较之前几年的同期增速明显放缓。从单一市场来看，美国、日本、德国是我主要出口市场，出口额37.1亿美元，占我出口总额的40%。出口前十大市场中，除了俄罗斯和印度市场出现下滑，俄罗斯市场尤为明显，其他出口市场略有增幅。从具体产品看，出口额过亿美元的产品依然集中在按摩器具、医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺布物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端诊断治疗器械上。主要出口公司是泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、枝江奥美医疗用品有限公司、稳健实业（深圳）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等。

 资料来源：中国海关

资料来源：中国海关

二、进口增势良好

    上半年，进口医疗器械74.9亿美元，同比增长10.01%，以美国、德国、日本为主，占到进口总额的60%。除日本和韩国进口有下降外，其他国别均表现出良好增势，其中从马来西亚进口同比增长194%，达到了2.01亿美元。诊疗设备产品是最大进口品种，其中使用光学射线仪器、彩超、医用导管、内窥镜、CT等是主要产品。强生（上海）医疗器材有限公司、美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司、上海东松国际贸易有限公司、奥林巴斯贸易（上海）有限公司等为主要进口公司。

资料来源：中国海关

资料来源：中国海关

 3.4.5 中国医疗器械进入海外市场的战略  110

3.5 医疗器械行业技术发展分析 111

3.5.1 国际技术水平分析     111

3.5.2 国内技术水平分析     111

3.5.3 国内技术存在的问题  112

3.5.4 技术发展趋势分析     114

3.5.5 政策支持技术方向     114

3.6 医疗器械行业发展中存在的问题 115

3.6.1 医疗器械行业各环节中存在的问题  115

3.6.2 医疗器械行业发展的四大制约因素  116

3.6.3 我国医疗器械企业发展面临的问题  117

3.6.4 我国医疗器械行业亟待政策扶持     118

3.6.5 中国医疗器械本土企业研发面临的难题  120

3.7 促进中国医疗器械产业发展的策略    121

3.7.1 浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示     121

3.7.2 中国医疗器械产业利用创新实行降本增效     126

3.7.3 中国医疗器械产业加快发展的措施  128

3.7.4 中国医疗器械产业发展壮大的战略  128
 

4.1 中国医疗仪器设备及器械制造行业经济规模    131

4.1.1 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业销售规模 131

4.1.2 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业利润规模 131

4.1.3 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业资产规模 132

4.2 中国医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力指标分析    132

4.2.1 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业亏损面    132

4.2.2 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率    133

4.2.3 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率    133

4.2.4 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业销售利润率    134

4.3 中国医疗仪器设备及器械制造行业营运能力指标分析    134

4.3.1 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率    134

4.3.2 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率    135

4.3.3 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率 135

4.4 中国医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力指标分析    136

4.4.1 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业资产负债率    136

4.4.2 2010-2015年8月医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数 136

4.5 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况综合评价    137

4.5.1 医疗仪器设备及器械制造业财务状况综合评价     137

4.5.2 影响医疗仪器设备及器械制造业财务状况的经济因素分析  137
 

5.1 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运行概况 146

5.1.1 行业规模分析     146

5.1.2 行业供给分析     146

5.1.3 行业需求分析     147

5.1.4 运行特点分析     148

5.2 超声诊断仪器 149

5.2.1 超声诊断概述     149

5.2.2 超声诊断类型     149

5.2.3 超声诊断仪简述  150

5.2.4 我国超声诊断设备市场分析     150

5.2.5 中国超声诊断影像系统及设备发展概况  152

5.2.6 中国彩色超声诊断设备市场分析     156

5.2.7 中国超声诊断设备市场前景可观     158

5.2.8 中国超声诊断设备市场规模预测分析     158

5.3 CT机       159

5.3.1 CT机概述    159

5.3.2 CT机的发展史    159

5.3.3 全球CT机市场总况   159

5.3.4 欧盟CT机市场分析   160

5.3.5 美国CT机市场分析   168

5.3.6 日本CT机市场分析   169

5.3.7 中国CT机产业及市场发展现状      169

5.3.8 中国CT机进出口贸易分析      171

5.4 磁共振成像装置（MRI）     172

5.4.1 磁共振成像  172

5.4.2 磁共振成像的发展历程     172

5.4.3 国外磁共振成像仪技术研究进展     173

5.4.4 中国磁共振成像仪行业发展现状     178

5.4.5 中国磁共振成像仪技术研究进展     184

5.4.6 本土磁共振成像仪企业面临的形势  185

5.4.7 磁共振成像仪产业发展的问题及对策     186

5.5 监护产品 187

5.5.1 监护仪基本介绍  187

5.5.2 全球监护仪市场规模与格局概况     188

5.5.3 中国医疗监护仪市场发展综述  189

5.5.4 我国医疗监护仪市场格局分析  190

5.5.5 2015年医疗监护仪市场规模预测     190

5.5.6 监护产品信息化发展及趋势分析     191

5.6 呼吸机    193

5.6.1 呼吸机介绍  193

5.6.2 全球呼吸机市场分析  194

5.6.3 中国呼吸机市场总体分析  196

5.6.4 中国呼吸机市场供需状况分析  198

5.6.5 中国呼吸机进出口状况分析     199

5.6.6 国内呼吸机主要生产企业盈利能力比较分析  200

5.6.7 我国呼吸机市场发展存在的问题     200

5.6.8 我国呼吸机市场投资价值分析  201

5.7 内窥镜技术与产品 205

5.7.1 中国内窥镜行业综述  205

5.7.2 我国关节内窥镜市场分析  208

5.7.3 新型防护内窥镜已在沈阳研制成功  209

5.7.4 我国胶囊式内窥镜发展进展     210

5.7.5 中国医用硬性内窥镜发展建议  214

5.7.6 2016年美国消化道内窥镜市场预测  216

5.8 其他类型产品 217

5.8.1 理疗技术设备在国内外的发展  217

5.8.2高端医疗设备打破外资垄断      220

5.8.3 我国激光医疗器械市场快速增长     223
 

6.1 基本定义及概述    228

6.1.1 口腔科用设备及器具的定义     228

6.1.2 口腔科用设备的发展史     228

6.1.3 牙科设备及器具  230

6.1.4 牙科设备的发展历程  232

6.2 口腔科用设备和器械市场分析    236

6.2.1 全球牙科影像设备市场分析     236

6.2.2 口腔科用设备成为医械的销售亮点  237

6.2.3 口腔科用医疗器械行业规模及供需  237

6.2.4 我国口腔医疗器械行业运行特点     238

6.2.5 口腔科用设备和器械的几个发展方向     239

6.3 口腔科用器械的问题及对策 241

6.3.1 口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况  241

6.3.2 口腔器械消毒灭菌存在的问题  242

6.3.3 口腔器械消毒与灭菌方法  243

6.3.4 口腔科用器械的管理对策  243
 

7.1 假肢 246

7.1.1 当今假肢技术的新发展     246

7.1.2 日本开发出高精度假肢控制系统     248

7.1.3 我国假肢产品开发取得新突破  249

7.1.4 动力外骨骼和智能假肢研究状况     250

7.2 人工器官 251

7.2.1 人工器官概述     251

7.2.2 我国人工骨市场发展状况分析  251

7.2.3 我国人工关节行业发展状况     254

7.2.4 我国人工血管市场发展现状     257

7.2.5 我国人工心脏瓣膜市场状况     259

7.2.6 我国人工皮肤产业化发展现状  260

7.2.7 我国人工肝项目研究开发情况  261

7.3 植（介）入器械    262

7.3.1 植入医疗器械产业链构成情况  262

    植入医疗器械是指借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

    根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》，我国把植入医疗器械归入医疗仪器设备及器械制造（国统局代码358）中的假肢、人工器官及植（介）入器械制造，其统计4级码为C3586。

资料来源：艾凯咨询网整理

植入医疗器械行业主要产品分类

植入医疗器械可按照各自的使用范围和结构特征分类，具体如下：

资料来源：艾凯咨询网整理

    植入医疗器械的上游原材料主要有金属及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入医疗器械的上游原料为天然生物材料。植入医疗器械的下游市场主要集中在医院和美容院，具体来说集中在医院的神经外科、妇科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等机构。

资料来源：艾凯咨询网整理

1、上游原料产业分析

    应用在植入医疗器械领域的天然生物材料多数来源于动物组织，主要是膜、筋腱、心包、血管、骨头等非主要食用组织。目前该类天然生物材料用于植入型医疗器械领域还并不十分广泛，与金属、高分子合成材料相比只是很小的部分，且国内外并未形成广泛的市场应用，因此天然生物材料的供给及价格变动对于行业的影响非常小。而随着以动物组织为原料的生物型植入医疗器械产业的发展，会提高猪、牛的价值，促进猪、牛养殖业的发展，改善养殖农民的生活。

2、下游产业分析

    植入医疗器械最主要的下游用户是医院及整形美容院，我国医疗卫生事业随着国力的增强得到了长足的发展，近年来，医院总数及三级甲等医院数量整体呈现明显增加趋势。其中三级甲等医院是植入医疗器械的主要使用机构，等级较高的医院数量不断增加表明我国在高等级手术的执行能力上也逐渐增强，如神经外科手术、心脏手术等，这使得国内植入医疗器械的需求保持增长。此外，随着人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增长，各种医学美容整形机构数量也迅速增长，几乎每所医院都设有医学美容整形外科，还有众多私营美容整形诊所，医学美容市场潜力巨大。其中美容外科对于植入医疗器械的需求逐年稳定增长，未来这一市场将是植入医疗器械增长的重要领域。

 7.3.2 我国植入医疗器械产业规模     265

资料来源：艾凯咨询网整理

7.3.3 植入医疗器械企业格局分析     265

7.3.4 植入医疗器械研发进展情况     267

7.3.5 植入医疗器械行业政策环境     270

7.3.6 植入医疗器械行业发展建议     272

7.3.7 植入医疗器械行业前景展望     272
 

8.1 2012-2015年一次性医疗器械市场综况       274

8.1.1 一次性医疗器械概述  274

8.1.2 全球一次性医疗器械市场发展状况  274

8.1.3 我国一次性医疗器械产业现状分析  275

8.1.4 高值一次性医疗器械面临浪费难题  275

8.1.5 一次性医疗器械的发展方向分析     276

8.1.6 我国一次性无菌医疗器械市场前景广阔  277

8.2 2012-2015年注射器市场分析       277

8.2.1 全球一次性注射器市场发展概况     277

8.2.2 全球胰岛素注射器涌起研发热潮     279

8.2.3 中国一次性注射器行业发展现状     280

8.2.4 我国一次性注射器高端产品亟待开发     280

8.2.5 我国一次性注射器出口面临的障碍及应对     281

8.2.6 预充式注射器市场发展形势剖析     281

8.2.7 无针注射器研发进展及前景分析     285

8.3 2012-2015年家庭医疗器械市场分析   286

8.3.1 民用医疗器械市场的基本特点  286

8.3.2 我国家用医疗器械市场规模分析     287

8.3.3 我国家用心脏除颤器市场格局分析  288

8.3.4 家用医疗器械营销及品牌策略解析  289

8.3.5 我国家用医疗器械市场前景预测     302

8.3.6 我国五类家用医疗器械市场前景看好     303
 

9.1 广东省    305

9.1.1 广东省医疗器械产业规模分析  305

9.1.2 广东医疗器械产业创新发展分析     307

9.1.3 2012年广东医疗器械产业运行简况  308

9.1.4 深圳市医疗器械产业总体发展状况  308

9.1.5 佛山积极打造医疗器械进出口基地  309

9.1.6 广东将对医疗器械价格进行管制     311

9.2 上海市    311

9.2.1 2012年上海医疗器械产业发展简析  311

9.2.2 2013年上海医疗器械行业销售状况  312

9.2.3 2013年上海关区医疗器械进口情况  312

9.2.4 政策利好助推上海医疗器械行业快速发展     313

9.2.5 上海成立医疗器械标准研究联合实验室  321

9.2.6 上海医疗器械行业的发展方向  322

9.3 北京市    325

9.3.1 北京医疗器械产业的优劣势分析     325

9.3.2 北京市加强医疗器械产业准入管理  326

9.3.3 北京启用医疗器械监管信息系统     326

9.3.4 北京打造高端医疗器械产业园  327

9.4 江苏省    328

9.4.1 江苏医疗器械产业发展势头良好     328

9.4.2 江苏试点推进医疗器械委托储运     328

9.4.3 江苏昆山医疗器械产业渐显聚集态势     331

9.4.4 江苏宿迁医疗器械产品外贸现状     332

9.4.5 武进成为江苏医疗器械出口基地     332

9.5 浙江省    334

9.5.1 浙江实行医疗器械职业资格证书制度     334

9.5.2 浙江省对医疗器械企业进行质量信用评价     334

9.5.3 2013年浙江医疗器械监督抽验情况  335

9.6 其他省市 336

9.6.1 安徽滁州医疗器械行业发展现状     336

9.6.2 江西南昌医疗器械行业的发展  336

9.6.3 成都提升基层公益性医疗设备  337

9.6.4 黑龙江医疗器械成生物医药产业新突破方向  337

9.6.5 山西医疗器械产业发展现状及目标  338
 

10.1 医疗器械企业的销售理论概述   340

10.1.1 医疗器械销售力       340

10.1.2 市场管理   340

10.1.3 销售政策的制定规则       341

10.1.4 团队建设   341

10.1.5 营销渠道的开拓及促销设计   342

10.2 中国医疗器械市场营销分析      342

10.2.1 医疗器械营销的突破要点       342

10.2.2 跨国医疗器械企业转向数据库营销模式分析       343

10.2.3 环境变化下的医疗设备营销分析   345

10.2.4 家用医疗器械营销新模式分析       347

10.3 医疗器械市场招投标分析   348

10.3.1 医疗器械招标采购方式应用情况   348

10.3.2 医疗器械招标存在的问题       351

10.3.3 医疗器械招标规范发展的措施       352

10.4 医疗器械售后服务分析      354

10.4.1 医疗器械存在的售后服务陷阱       354

10.4.2 大型医疗设备售后服务市场亟待规范   354

10.4.3 医疗器械售后服务前景看好   355
 

11.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司      356

11.1.1 企业发展概况    356

11.1.2 经营效益分析    356

11.1.3 业务经营分析    357

11.1.4 财务状况分析    358

11.1.5 未来前景展望    358

11.2 华润万东医疗装备股份有限公司      358

11.2.1 企业发展概况    358

11.2.2 经营效益分析    359

11.2.3 业务经营分析    359

11.2.4 财务状况分析    362

11.2.5 未来前景展望    362

11.3 北京航天长峰股份有限公司      363

11.3.1 企业发展概况    363

11.3.2 经营效益分析    364

11.3.3 业务经营分析    364

11.3.4 财务状况分析    367

11.3.5 未来前景展望    367

11.4 山东新华医疗器械股份有限公司      368

11.4.1 企业发展概况    368

11.4.2 经营效益分析    368

11.4.3 业务经营分析    369

11.4.4 财务状况分析    371

11.4.5 未来前景展望    372

11.5 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司      372

11.5.1 企业发展概况    372

11.5.2 经营效益分析    373

11.5.3 业务经营分析    373

11.5.4 财务状况分析    376

11.5.5 未来前景展望    377

11.6 上市公司财务比较分析      377

11.6.1 盈利能力分析    377

11.6.2 成长能力分析    377

11.6.3 营运能力分析    378

11.6.4 偿债能力分析    378

11.7 沈阳东软医疗系统有限公司      379

11.7.1 公司简介    379

11.7.2 东软医疗在CT领域的崛起     380

11.7.3 东软公司CT机成功打入全球高端医疗市场 382

11.7.4 东软携手飞利浦在医疗领域合资    382

11.7.5 东软医疗推出多款医疗器械新品    383
 

12.1 2012-2015年医疗器械行业竞争状况 385

12.1.1 世界医疗器械产业竞争力解析       385

12.1.2 国内医疗器械市场竞争格局分析   385

12.1.3 本土医疗器械行业加速向外扩展   386

12.1.4 外资企业借并购进入医疗新领域   386

12.1.5 医疗器械低端市场竞争日趋激烈   391

12.1.6 医疗器械行业竞争无序侵权现象频发   392

12.2 医疗器械行业“波特五力”竞争分析      395

12.2.1 新的行业进入者的威胁   395

12.2.2 买方侃价能力   395

12.2.3 医疗替代品的压力   395

12.2.4 供方侃价能力   395

12.2.5 产业内存在的竞争   396

12.3 医疗器械产业的数字化竞争分析      396

12.3.1 在优势对接中寻求发展   396

12.3.2 拥有更多的自主知识产权技术       396

12.3.3 知识积累是创新的源泉   397

12.3.4 技术壁垒逐渐升级   398

12.4 医疗器械行业竞争策略探讨      399

12.4.1 提高医疗器械行业竞争力的对策和建议       399

12.4.2 品牌效应提高医疗器械企业竞争力       401

12.4.3 中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策   403
 

13.1 中国医疗器械行业的监管环境概述   405

13.1.1 行业管理体制分析   405

13.1.2 行业监管历程分析   406

13.1.3 行业标准体系制定   409

13.2 2012-2015年医疗器械行业政策监管动态 410

13.2.1 我国医疗器械GMP正式实施 410

13.2.2 《医疗器械召回管理办法》出台实施   419

13.2.3 2012年我国医疗器械行业一批新标准实施   420

13.2.4 2012年我国加强高电位治疗设备监督管理   422

13.2.5 2012年我国规范境外医疗器械标签和包装标识   423

13.2.6 2012年二三类医疗器械经营许可权下放       423

13.2.7 2013年工信部研究推出医疗器械扶持专项   424

13.2.8 “十二五”医疗器械行业政策落实       425

13.3 翻新再用医疗器械市场监管分析      431

13.3.1 市场呼唤有序监管   431

13.3.2 安全成为关注焦点   432

13.3.3 产品质量需法规把关       432

13.3.4 翻新再用医疗器械的相关趋势       434

13.4 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析      434

13.4.1 医械生产企业质量管理存在的问题及应对   434

13.4.2 医械经营企业管理中存在的问题及监管对策       436

13.4.3 医疗器械软件监管状况及对策分析       438
 

14.1 投资机遇与热点   441

14.1.1 外资加速布局中国医疗器械行业   441

14.1.2 我国医疗器械行业景气度判断       441

14.1.3 医疗器械基层市场的机遇与方向   442

14.1.4 具备投资价值的三类医疗器械       443

14.1.5 未来中国医疗器械行业发展的四大热点       446

14.1.6 “十二五”国产医疗器械面临政策机遇       447

14.2 投资风险及防范措施   448

14.2.1 政策风险及防范措施       448

14.2.2 技术风险及防范措施       449

14.2.3 供求风险及防范措施       450

14.2.4 相关行业风险及防范措施       450

14.2.5 区域风险及防范措施       451

14.2.6 产品结构风险及防范措施       451

14.2.7 其他风险及防范措施       452

14.3 医疗器械行业前景趋势分析      453

14.3.1 我国医疗器械市场成长潜力巨大   453

14.3.2 未来10年中国医疗器械行业将迅猛发展     454

14.3.3 我国生命支持医疗器械基层市场前景广阔   454

14.3.4 未来我国医疗器械行业发展热点分析   457

14.4 “十二五”中国医疗器械科技产业规划剖析   458

14.4.1 形势与需求       458

14.4.2 指导思想及发展原则       459

14.4.3 发展目标   460

14.4.4 发展重点   462

14.4.5 重点任务布局   465

14.4.6 保障措施   467

14.5 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析     467

14.5.1 影响中国医疗仪器设备及器械制造行业发展因素分析       467

14.5.2 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测  469

14.5.3 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测  470

附录一：医疗器械国家、行业标准目录    471

附录二：《医疗器械分类规则》  540

附录三：进口医疗器械检验监督管理办法       543

附录四：医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）       552

附录五：医疗器械生产质量管理规范（试行）       561

附录六：医疗器械召回管理办法（试行）       569

附录七：药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则    576

图表：国内生产总值同比增长速度
图表：全国粮食产量及其增速
图表：规模以上工业增加值增速（月度同比）（%）
图表：社会消费品零售总额增速（月度同比）（%）
图表：进出口总额（亿美元）
图表：广义货币（M2）增长速度（%）
图表：居民消费价格同比上涨情况
图表：工业生产者出厂价格同比上涨情况（%）
图表：城镇居民人均可支配收入实际增长速度（%）
图表：农村居民人均收入实际增长速度
图表：人口及其自然增长率变化情况
图表：2015年固定资产投资（不含农户）同比增速（%）
图表：2015年房地产开发投资同比增速（%）
图表：2015年中国GDP增长预测
图表：国内外知名机构对2015年中国GDP增速预测
图表：医疗器械行业产业链
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业企业数量增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业亏损企业数量增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业从业人数增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业资产规模增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业产成品增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业工业销售产值增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业销售成本增长趋势图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业费用使用统计图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业主要盈利指标统计图
图表：2011-2015年年我国医疗器械行业主要盈利指标增长趋势图
图表：企业1
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：企业2
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：企业3
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：企业4
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：企业5
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：企业6
图表：企业主要经济指标走势图
图表：企业经营收入走势图
图表：企业盈利指标走势图
图表：企业负债情况图
图表：企业负债指标走势图
图表：企业运营能力指标走势图
图表：企业成长能力指标走势图
图表：其他企业……
图表：主要经济指标走势图
图表：2011-2015年医疗器械行业市场供给
图表：2011-2015年医疗器械行业市场需求
图表：2011-2015年医疗器械行业市场规模
图表：医疗器械所属行业生命周期判断
图表：医疗器械所属行业区域市场分布情况
图表：2016-2022年中国医疗器械行业市场规模预测
图表：2016-2022年中国医疗器械行业供给预测
图表：2016-2022年中国医疗器械行业需求预测
图表：2016-2022年中国医疗器械行业价格指数预测
图表：……