干细胞具有高度自我更新、增值和多项分化潜能、可植入性和具备重建能力等特征,在再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。干细胞技术作为生物技术领域最具发展前景的前沿技术之一,可以为许多重大疾病提供新的有效治疗,具有不可估量的社会和经济效益。
鉴于干细胞具有的巨大医学价值和经济效益,我国政府、企业和科研机构高度重视干细胞技术发展。政府不断加大科研投入力度,2015年国家正式启动“干细胞与转化医学”重点专项试点工作,并建立了多个产业化基地,逐步推动相关技术及基因工程药物科研成果想实际生产力转化。
“十二五”期间,我国干细胞产业取得了迅速发展,五年复合增速达到48.9%,近三年增速甚至超过60%,2012年后虽然干细胞中下游产业受到限制,但上游存储业务高速扩张,使得全产业链规模不断扩大。
随着干细胞基本原理和相关技术的不断成熟和更新,干细胞调控机理和临床转化成果逐步涌现,专利和产业化步伐加快,涉足干细胞领域的公司逐渐增加,形成了一个从上游干细胞存储到中下游干细胞药品研发和技术应用的产业链。我国已具备干细胞产业化转化的基础,随着政策规范化,我国干细胞产业化转化节点将会来临。
目前中国整体干细胞储存率仍不足1%,与发达国家10%——15%的储存率差距较大。中国人口基数大,为干细胞存储及临床应用奠定了良好的市场基础,尤其是二胎政策的全面放开,将成为干细胞存储产业的重要推动力量,目前我国干细胞存储的新生儿渗透率不足10%,而在新加坡能达到25%,即便是在邻国韩国也能达到15%。可见,上游干细胞存储市场还有很大的成长空间。
目前应用最成熟的是利用造血干细胞移植进行造血和免疫系统的重建,随着肝细胞基础技术的快速发展,其它肝细胞应用如间充质干细胞、心肌干细胞、IPS细胞等细胞替代治疗的相关临床研究也在逐渐开展,下游应用市场规模未来有望加速扩大。3D打印和基因编辑等新技术与干细胞临床结合,将加速人们对干细胞治疗机制的理解和拓展应用领域。
随着产业政策的放开和干细胞研发应用的不断推进,干细胞产业化和商业化将进一步深化,未来五年干细胞市场规模增速将在45%左右,到2020年,行业市场规模将达到2300亿元左右。