第一章 中国医疗器械行业相关概述10
第一节 医疗器械的定义及分类10
一、医疗器械的定义及使用目的10
二、医疗器械的分类10
第二节 我国医疗器械产业最近十年的结构性变化分析12
一、结构调整稳步推进13
二、人才及资金等投入力度加大14
三、国际交流合作广泛16
四、先进理念正在普及18
五、技术结构调整加快18
六、本土品牌渐显威力19
七、监督管理体制建立20
八、我国医疗器械行业规模分析21
第三节 医疗器械行业发展亟待政策支持24
一、六大因素制约医疗器械发展24
二、医疗器械行业发展亟待政策支持25
第四节 中国医疗器械产品走向国际市场的制约因素26
一、基础工业薄弱26
二、国际认证的积极作用27
三、国际医疗器械巨头看好我国市场27
四、本土医疗器械企业患“开放恐惧症”分析28
第五节 中美医疗器械监管的比较与分析31
一、中国医疗器械监管机构简介31
二、中美医疗器械监管的类似与差异32
三、启示和建议33
第六节 医疗器械耗品库管理问题分析34
一、库房耗晶管理流程35
二、问题解决方案36
第七节 医疗器械融资租赁分析36
一、融资租赁——新型的设备引进方式37
二、融资租赁的特点37
三、融资租赁对医院的作用38
四、国内医疗设备融资租赁的发展现状38
第八节 医疗器械管理法规应给中华医学特色产品生存空间39
一、中医含药类医疗器械“公民身份”亟待解决39
二、支持、保护中医含药类医疗器械研发任重而道远41
第二章 国际医疗器械发展状况分析42
第一节 国际医疗器械产业概述42
第二节 全球医疗器械产业分析43
一、全球医疗器械产业市场分析43
二、越南近年医药及医疗市场潜力突现44
三、韩国医械产业发展分析45
四、欧洲医疗器械占全球医疗设备市场30H
第三节 美国医疗器械行业分析49
一、美国医疗器械法规介绍49
二、美国纳米科技发展趋势和特点55
第四节 日本医疗器械现状分析60
一、日本医疗器材市场规模庞大60
二、医疗卫生服务提供体制61
三、医疗服务收费标准体系63
四、医疗保险制度63
第五节 加拿大医疗器械不良事件监测系统分析65
一、组织机构65
二、医疗器械不良事件监测的法规和技术指南65
三、医疗器械不良事件监测65
四、医疗器械不良事件的分析、调查和信息反馈67
五、加拿大医疗器械市场的启示67
第六节 其他国家医疗市场状况分析68
一、印度医疗仪器与设备市场概述68
二、德国2004年医疗技术工业营业额增长8.1i
三、巴拉圭医疗器械市场二手医疗设备盛行70
四、巴基斯坦年度医疗器械进口战略确定70
五、韩国医疗器材及用品市场不断发展71
六、丹麦医疗器材市场现况71
第三章 2004－2005年我国医疗器械市场分析73
第一节 中国医疗器械市场概况73
一、我国医疗器械行业整体概况73
二、我国医疗器械科研资源状况73
三、我国医疗器械监督管理状况74
四、我国医疗器械产品状况75
五、国内医疗器械市场存在问题76
第二节 我国医疗行业发展现状分析78
一、市场规模78
二、投资结构78
三、主要医疗IT系统架构分布79
四、未来发展趋势82
第三节 跨国医疗器械企业在我国的现状与分析83
一、三驾马车分享市场84
二、深度合作实现双赢84
三、人才本土化有利发展85
第四节 翻新再用医疗器械市场监管分析86
一、市场呼唤有序监管86
二、安全成为关注焦点87
三、产品质量需法规把关88
四、解除禁令是医疗器械监管的总趋势88
五、我国医疗器械产品翻新再用领域将放开89
第五节 中国医疗器械市场分析91
一、在市场的流通上92
二、在产品的技术上92
三、在资本的融通上93
四、在售后服务上93
五、2004年我国医疗器械行业发展状况94
六、2005我国医械市场超600亿95
七、我国医疗器械GMP认证在逐步推进96
八、未来医疗器械的发展热点98
第六节 我国医疗器械产业现状的调查分析99
一、现状与趋势99
二、市场潜力巨大99
三、市场竞争更趋激烈100
四、国内企业竞争力堪忧100
五、策略与建议101
第七节 2005年医疗器械市场发展特点分析102
一、世界医疗器材产业发展：诊断与治疗合一102
二、数字化医院“成全”医械市场103
三、中国医疗器械产业发展：少扶点，多持点104
四、纳米技术微小化是医疗仪器发展趋势105
第八节 2005年我国医疗器械运行状况分析107
一、2005年1－2季度全国医疗器械运行态势分析107
二、国际认证破中国医疗器械出口质量障碍109
三、中国医疗市场将出现十大变革趋势110
四、医械产业的中国式成长111
第九节 从数字看中国医疗器械市场115
一、2005年1－2季度全国医疗器械运行态势分析115
一、厂商超过1万家115
二、年均销售额增长146
三、1:1.9与1:5昭示巨大发展空间117
四、以开放的心态迎接机遇和挑战117
第十节 我国医疗器械市场的发展预测118
一、国内市场的预测118
二、国内市场的预测依据118
三、发展战略119
第四章 我国医疗器械区域市场分析121
第一节 华南医疗器械市场分析121
一、江西省医疗器械产业发展分析122
二、深圳医疗器械市场分析125
第二节 华北医疗器械市场分析128
一、大连医疗器械专项检查产品多存在问题128
二、天津医疗器械市场分析129
三、徐州市医疗器械企业产品出口形势喜人130
四、光电医疗器械等产业成吉林重点发展目标131
第三节 华东医疗器械市场分析133
一、厦门医疗器械产业分析133
二、2004年杭州高精医疗器械进口激增135
三、上海鼓励医疗器械等生产企业到非洲去136
第四节 我国西部地区医疗器械市场分析138
一、洋医疗机构试水成都市场138
二、重庆北部计划建设首个医疗器械集聚区140
第五章 我国医疗器械细分市场分析143
第一节 医疗器械租赁市场趋热143
一、市场决定租赁业务火热143
二、医械租赁市场仍待开拓144
三、贵重医疗仪器设备使用现状调查与分析145
三、数字助听器产品的市场现状与技术展望149
五、牙根管充填物等医疗器械产品市场分析150
第二节 中国超声诊断影像系统及设备市场分析150
一、医院要求超声设备必须拥有完善功能151
二、超声检查收费水平与发达国家无法相比151
三、超声技术进步带来商机无限152
四、中国的超声市场前景152
五、临床超声医学的进展154
第三节 生物芯片市场前景分析156
一、生物芯片应用广泛156
二、未来市场前景广阔157
三、产业化并非轻而易举158
第四节 美容减肥类医疗器械的发展和展望159
一、目前减肥瘦身仪器市场的状况159
二、未来美体瘦身仪器的发展趋势160
三、选择减肥瘦身仪器时应该注意的事项161
第五节 远程医疗装备及其车载系统的发展现状161
一、远程医疗装备发展概况161
二、远程医疗装备系统构成及其车载化关键技术163
三、远程医疗装备的发展趋势164
第六章 2004－2005年中国医疗器械进出口分析166
第一节 我国医疗器械进出口贸易情况简析166
一、按摩器具出口独占鳌头167
二、残疾人用车出口数量增长167
三、上海、广东各领风骚168
四、美、日仍为最大贸易伙伴168
五、出口以进料加工为主168
六、贸易逆差现象突出169
第二节 2004年西药、医疗器械进出口情况分析169
一、西药原料药仍是出口支柱169
二、医用敷料等商品继续保持顺差169
三、大宗商品出口竞争激烈170
四、医疗器械和西成药出口竞争力弱170
五、—般贸易方式是主流170
六、对三大贸易伙伴均呈逆差171
七、原材料、能源价格上涨及出口退税率下调影响较大171
八、有利不利因素并存171
第三节 中国医疗器械产业进口增长分析172
一、进口与国内新产品增长加速172
二、实现医疗器械行业不断增长的策略172
三、山东省2004年医疗器械出口达2.36亿元173
第四节 2004-2005年我国医疗器械进出口分析174
一、2004年医疗器械进出口总额60.60亿美元176
二、2005年医疗器械出口增幅保持25%以上177
三、2005年1季度医疗器械产品成进口大户178
四、2005年上半年中国医疗器械及设备出口继续快速增长180
第七章 中国医疗器械市场需求分析186
第一节 我国医疗市场供给需求关系的分析186
一、从经济学角度分析卫生资源配置问题186
二、什么是资源和卫生资源186
三、卫生资源所包括的内容187
四、卫生资源市场化配置问题188
五、影响医院进入市场的因素188
六、从医疗市场供求关系看卫生事业现状188
七、怎样判断卫生资源配置是否合理189
八、如何处理好计划和市场的关系问题189
九、医疗市场是供给与需求共同作用的结果190
第二节 2005年我国医疗器械市场需求分析193
一、我国医疗器械需求量将呈持续上升态势193
二、中国医疗器械的巨大市场潜力已经显现194
三、国外产品继续垄断高档市场195
四、国外产品变脸要占中档市场195
五、2005年我国医疗器械需求量呈上升态势196
六、医疗器械市场失衡197
第三节 综合医院医疗装备患者利用分析198
一、资料与方法198
二、结果和分析198
三、结果说明203
第八章 WTO与我国医疗器械市场205
第一节 我国医疗器械市场入世205
一、进口关税降低，市场竞争加剧205
二、进口关税的降低，贸易逆差将出现上升趋势205
三、取消大型医疗器械设备的特定管理，相关企业的市场占有率递减205
四、注重知识产权的合理应用避免侵权205
第二节 加入WTO对我国医疗器械市场的影响206
一、“上游”、“下游”行业的影响206
二、经济因素的影响206
三、技术水平的影响207
四、医疗管理体制的影响207
五、加入WTO的影响207
六、医学发展的影响208
七、医学模式的转变209
第九章 我国医疗器械市场竞争格局分析210
第一节 医疗器械行业五十年回顾分析210
一、手术器械210
二、医用X线机211
三、心电图机212
四、病人监护仪212
五、医用超声诊断仪213
六、X-CT装置214
七、MRI系统215
八、其它种类215
九、医用激光仪器216
十、医用光学仪器216
十一、医用内窥镜217
十二、医用检验与生化分析仪器217
十三、人工器官217
十四、手术室设备218
十五、一次性使用输液器具218
第二节 我国医疗器械行业竞争格局219
