2008-2010年医药合同制造外包（CMO）市场研究报告（预售）
前言
合同加工外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
合同制造组织（CMO）是外包行业中的一种组织方式，与CRO一样，主要是一些企业因为本地劳动力和资源等的限制，为了降低生产成本，将生产基地转移到人力和材料成本较低的地区，其中最主要的方式就是与当地的生产企业签订合同，将产品的生产外包给当地企业。
从其发展来看，从上世纪80~90年代以来，医药领域发生了翻天覆地的变化。当时，制药行业欣欣向荣，新品大量涌现，获批上市通道顺畅，对医疗补偿金和大量使用药品的限制性规定较少，“重磅炸弹”药物的销售一路高歌。制药公司可以明确判断未来的药品销售，并投巨资扩大生产能力。在这样一个较好的环境下，大型制药公司为了取得生产优势，纷纷在建设最大规模的生产厂上展开了激烈的竞逐。
那时的合同生产商所扮演的角色与今天完全不同，它们主要提供专门技术，或者寻找市场上对产品的需求超过大型制药公司内部生产能力时所带来的机会。时光流逝，斗转星移。进入21世纪，市场形势已经发生了很大的变化。过度投资给大型制药公司带来的后果是，生产能力富裕而产品研发线日渐萎缩，与此同时，监管力度的加大使新产品的获批时间推迟，而许多“重磅炸弹”药物正在失去专利保护。所有这些因素正在导致生产量的下降，由此，大多数大型制药公司出现了产能过剩。
不可避免的是，这已经促使制药公司越来越关注生产成本，并通过关闭或出售旗下工厂，缩减内部生产网络的规模。对某些制药公司来说，这意味着在新产品生产量无法确定的情况下，外包生产业务已经成为它们的第一选择，而5年前的情况显然不是这样的。
在生产领域的另一端，也就是大型制药公司内部生产基地目前正在生产的那些专利即将到期的所谓“黄昏产品”（它们的利润率在下降），这些产品的生产业务被外包出去也正变得越来越普遍。
随着大型制药公司继续加大外包业务的力度、将外包视为生产新产品的一种默认做法，今后几年里，合同生产领域有可能会实现持续、高速发展的良好势头。
目录
第一章 医药制造外包服务行业产业概述 6
第一节 医药制造外包服务定义 6
一、医药制造外包服务定义 6
二、医药制造外包产生背景 7
三、医药制造外包服务范围 7
四、医药制造外包机构构成 8
第二节 医药制造外包特点与优势 9
一、医药制造外包服务特点 9
二、医药制造外包服务优势 9
三、医药制造外包服务作用 10
第三节 医药制造外包服务产业流程 11
一、医药制造外包服务申报流程图 11
第四节 国内外医药制造外包服务发展概述 17
一、国外医药制造外包服务发展概述 17
二、国内医药制造外包服务发展概述 17
三、影响国内外医药制造外包服务发展因素 18
第二章 医药制造外包服务行业发展环境分析 18
第一节 行业发展的政策环境 18
一、国家政府扶持力度 18
二、产业政策扶持力度 19
三、区域政策扶持力度 19
四、行业联盟影响力度 20
第二节 行业发展的科研环境 20
一、国内服务外包行业知识法制不断完善 20
二、外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 21
第三节 行业发展的社会环境 22
一、巨大的市场给行业带来发展空间 22
二、人力资源给行业带来成本优势 23
三、国家的重视给行业带来良好环境 23
第四节 行业发展的基础环境 24
一、区域基础设施环境 24
二、其他相关基础设施环境 25
第三章 世界医药制造外包服务行业发展综述 27
第一节 行业发展环境 27
一、经济环境 27
二、政策环境 30
三、技术环境 32
第一节 医药研发环境 36
一、世界医药研发规模 36
二、世界医药研发亮点 37
第三节 行业发展现状 39
一、行业发展历程 39
二、行业发展规模 40
三、行业发展优势 41
四、企业发展现状及未来方向 42
五、行业结构调整及发展动向 42
六、影响行业发展的关键因素 44
第四节 区域发展现状 44
一、美国市场发展现状 44
二、欧洲地区发展现状 46
三、印度市场发展现状 47
四、新加坡市场发展现状 48
第四章 国内医药制造外包服务行业发展综述 48
第一节 行业发展历程 48
一、行业发展历程及变化 48
第二节 行业发展现状 49
一、行业发展现状 49
二、行业规模现状 49
第三节 行业发展优劣势 50
一、行业发展优势 50
二、行业发展劣势 52
第四节 行业区域发展现状 52
一、北京市场发展现状 52
二、天津市场发展现状 58
三、上海市场发展现状 60
四、其他市场发展现状 61
第五章 国内外医药制造外包服务行业优势企业 64
第一节 国外优势企业 65
一、美国瑞辉公司 65
二、瑞士龙沙公司 65
三、山德士公司 66
四、德国ProBioGen公司 66
五、赛诺菲-巴斯德公司 67
第二节 国内优势企业 67
一、浙江海正药业 67
二、万全科技药业有限公司 69
三、明治鲁抗医药有限公司 69
四、大连辉瑞制药有限公司 69
五、阿拉宾度大同生物制药有限公司 71
六、淄博新华－百利高制药有限责任公司 71
七、张家口吉斯特—布罗卡德斯制药有限公司 72
八、青岛格瑞药业有限公 74
第三节 中外企业竞争对比分析 74
第六章 医药制造外包服务行业展望及投资分析 75
第一节 国外发展前景及规模 75
一、世界医药制造外包服务行业发展前景 75
二、世界医药制造外包服务行业发展趋势 75
三、世界医药制造外包服务行业发展规模 77
第二节 国内发展前景与规模 77
一、国内医药制造外包服务行业发展前景 77
二、国内医药制造外包服务行业发展趋势 78
三、国内医药制造外包服务行业发展规模 79
第七章 医药制造外包服务行业投资机会与风险分析 79
第一节 行业投资环境评价 79
一、行业投资吸引力分析 79
二、行业目前投资现状及规模 80
第二节 行业投资机会分析 80
一、行业发展的契机 80
二、行业发展得好因素 81
第三节 行业投资风险 83
一、技术风险 83
二、资金风险 84
三、制度风险 85
四、人才风险 85
第四节 行业投资建议 86
一、充分发挥行业现有优势 86
二、勇敢迎接行业现有挑战 86
三、积极弥补行业现有不足 87
第五节 行业投资策略 87
一、行业经营策略 87
二、行业发展策略 88
三、行业技术策略 90
