面对近年来重大药害事件频发的问题,北京市将提高药企的安全准入标准。27日,记者在北京市药品监督管理工作会上获悉,今年,本市将建立药品生产经营企业的信用记录数据库,信用程度不达标的企业,不予准入或要求退出北京市场。
市卫生局方来英透露,本市药品市场药品消费量大,外地工业占主导;市场复杂,竞争激烈;供应品种繁多,信息不对称。加上国际金融危机的影响,有的企业可能因生产经营困难,违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对此,药监部门要有充分的准备,采取积极的应对措施,提高企业质量管理水平。本市将利用3到5年的时间构建药品安全准入标准体系。
在信用准入方面,本市今年将着手建立药品生产、经营企业的信用记录数据库,信用记录涵盖企业的基本信息和品种的抽检、广告监测、不良反应监测、立案调查、日常检查等情况,信用记录作为医院药品招标、批发企业和零售企业采购药品的参考,对信用程度达不到标准的企业,不予准入或要求退出北京市场。方来英说,目前,有关细则正在研究制定中,“它将依托北京市医改和地方立法工作逐步展开。”
此外,在从业人员准入方面,本市将建立包括个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容的执业药师数据库,执业药师所在的药店出现假药等质量事故,关闭药店的同时将撤销职业药师的资格。
细化考评才有效
天津一家知名药企有关负责人表示,自己是第一次听说建立药企信用记录数据库的做法。他认为,对于信誉较好的大型药企,此举将有利于企业的健康发展,他们赞同这种做法。但希望有关部门能够比较细致地量化各项标准,对品种抽检、广告监测、不良反应监测等情况都细化成分数进行考评,这样才能将信用数据库的建设落到实处。
与肥胖作斗争副市长不怕骂
在昨天召开的北京市药品监督管理工作会上,副市长丁向阳透露,今年北京市的卫生、药监部门将号召市民与肥胖作斗争,在机关、企业、学校里号召大家一起做体操,并且为每个社区发放血压仪和体重测量器。
丁向阳说,按照科学健康的评估,通过科学饮食和合理运动,女性的腰围应该控制在80厘米,男性的腰围应该控制在92厘米。号召市民与肥胖作斗争的信息发布后,肯定有市民会认为有关部门多管闲事。还有人会认为,肥胖是个人的事情,每个人因为体质不同,胖瘦、腰围也不同。对此,丁向阳说,这样的政策出台后,他作为主管卫生的副市长不怕挨骂,因为“骂过之后,市民会得到实惠,得到健康。”(记者 叶洲)
导读:面对近年来重大药害事件频发的问题,北京市将提高药企的安全准入标准。27日,记者在北京市药品监督管理工作会上获悉,今年,本市将建立药品生产经营企业的信用记录数据库,信用程度不达标的企业,不予准入或要求退出北京市场。